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消毒产品生产企业卫生许可申办指南

关键词:

鱼台卫生监督鱼台卫生监督所

2014-03-28

一、法律依据

   《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》、《消毒产品生产企业卫生规范》、《消毒产品标签说明书管理规范》。

二、申报条件

1、提交市级卫生行政部门规定的申报材料

2、具备与申报产品相适应的生产环境和生产设备

3、生产管理人员接受健康查体和卫生知识培训并取得合格证明

三、申报材料数量

一式二份

四、申报程序

1、申报企业登陆济宁卫生监督网(http://www.jnwsjd.com)下载消毒产品生产企业卫生许可申请表

2、按申请要求制作申报材料

3、向市行政审批中心卫生局窗口提交申报材料

4、市卫生局接到行政许可申请受理通知书15个工作日内进行现场验收

五、材料目录

1、生产企业卫生许可申请表

2、企业简介

3、生产产品清单(产品名称应符合卫生部健康相关产品命名规定)

4、生产工艺及流程图 

5、厂区平面图、车间布局平面图

6、生产设备清单                  

7、自检体系(可开展的检验项目、检验设备清单、检验人员名单、检验人员资格证书、检验人员聘书)

8、卫生管理员聘书、卫生管理人员名单(姓名、性别、学历、从事本专业时间)

9、卫生质量控制体系相关资料(包括卫生管理人员职责、厂区环境保洁制度、生产车间管理制度、生产人员个人卫生制度、原材料、成品库管理制度、质量检验制度、安全管理制度等)

10、产品标签、产品说明书(皮肤粘膜消毒剂和皮肤粘膜卫生用品)

11、市级卫生行政部门要求提供的其他材料

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